阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)一线医治ALK+晚后期NSCLC患病者安全并且有疗效

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  ALEX研究是一项全球III期评估阿来替尼( 艾乐替尼 )和克唑替尼用于ALK阳性患病者一线医治治疗效果和安全性的试验,结果证实阿来替尼组研究者评估的中位P

  ALEX研究是一项全球III期评估阿来替尼(艾乐替尼(alectinib))和克唑替尼(crizotinib)用于ALK阳性患病者一线医治治疗效果和安全特性的试验,结果证实阿来替尼组研究者评估的中位PFS高达34.8个月,显著优于克唑替尼(crizotinib)组(HR 0.43);无论基线是否存在脑转移扩散(CNS),阿来替尼治疗效果均显著优于克唑替尼(crizotinib),其中CNS转移扩散患病者阿来替尼的中位PFS(27.7vs7.4m),基线无CNS转移扩散患病者中位PFS(34.8vs14.7m)。

  在缓解率方面,阿来替尼组的肿瘤总体缓解率高达了82.9%,高于克唑替尼(crizotinib)组的75.5%。另外,阿来替尼的优势不仅仅体现如今比例的上升,肿瘤缓解
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的阶段也大幅提升。来自研究中的数据显示,阿来替尼组超过90%的患病者肿瘤缩小超过50%,近半数的患病者肿瘤缩小超过75%。

  与此同时,ESMO大会发表的ALESIA研究国内ALK+晚后期NSCLC患病者的研究结果显示,阿来替尼能够显著延缓至CNS进展风险,HR为0.14(95%CI:0.06-0.30);12个月的CNS进展累积发生率,克唑替尼(crizotinib)和阿来替尼组区别为35.5%和7.3%。ALESIA研究高达主要终点,与全球ALEX研究结果一致,进一步确立了阿来替尼作为ALK+晚后期NSCLC患病者的一线医治地位。

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