阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)一线医治ALK+晚后期肺癌的使用药安全特性怎样?

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  在了解了阿来替尼( 艾乐替尼 )的有效性之后,很多人也想了解阿来替尼的安全性,尽管阿来替尼的医治时间更长,但其不良事件发生率更低,两组数据显示3~5度不良事

  在了解了阿来替尼(艾乐替尼(alectinib))的有效性之后,很多人也想了解阿来替尼的安全特性,尽管阿来替尼的医治时间更长,但其不良(系统自动过滤词)发生率更低,两组数据显示3~5度不良(系统自动过滤词)发生率分44.7%Vs51.0%;致死性不良(系统自动过滤词)发生率为3.9%Vs4.
阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)一线医治ALK+晚后期肺癌的使用药安全特性怎样?
6%。此外阿来替尼组恶心、呕吐、腹泻等可感知的胃肠道不良反应比克唑替尼(crizotinib)更低,且更少患病者发生视力受损及转氨酶上升的情况。

  ALESIA研究是由3个亚洲国家(国内、韩国和泰国)21个医疗中心共同参与完成的一项随机、多中心、开放标签的大型III期临床研究,旨在亚洲人群中头对头对比阿来替尼和克唑替尼(crizotinib)一线医治ALK+晚后期非小细胞肺癌患病者的治疗效果。研究结果显示,阿来替尼组研究者评估的PFS显著优于克唑替尼(crizotinib)组(HR=0.22, 95% CI 0.13~0.38; P<0.0001) ,中位PFS区别为没有高达(NR)和11.1个月。PFS亚组分析观察到与总体人群一致的结果,其中基线合并CNS转移扩散的患病者,从阿来替尼组医治中收益更显著(HR=0.11, 95%CI 0.05~0.28)。阿来替尼组中,获得客观缓解的患病者占91%(114/125),克唑替尼(crizotinib)组占77%(48/62),两组的DOR比较显示阿来替尼组也显著优于克唑替尼(crizotinib)组,mDOR 区别为NR和9.3个月(HR=0.22, 95% CI 0.12~0.40; P<0.0001)。

  此外,阿来替尼比较克唑替尼(crizotinib)还能够显著减少至CNS进展风险,HR=0.14(95%CI 0.06~0.30);在基线合并可测量或不可测量CNS病灶的患病者中,阿来替尼组取得CNS客观缓解的患病者比例更高,两组区别为73%(32/44)和22%(5/23),说明阿来替尼在减少脑转移扩散发生或进展风险上具有优势。安全特性分析显示,尽管阿来替尼医治的时间长于克唑替尼(crizotinib)(中位医治时间区别为14.7个月和12.6个月),但阿来替尼组出现3~5度不良(系统自动过滤词)(36/125 [29%] vs 30/62 [48%]) 或严重不良(系统自动过滤词)(19/125[15%] vs 16/62 [26%])的患病者比例更低。

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