尼拉帕尼/尼拉帕利有望成为新的治疗标准

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  既往研究已经充分证实,PARP抑制剂为BRCA突变的卵巢癌患者带来明确获益。但不难看出,具有BRCA突变患者仅占整体卵巢癌患者的20%左右,仍有大部分患者并不具有BRCA突变而不能接受PARP抑制剂治疗。不同于过往,此次2019ESMO年会上所公布的这项PRIMA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,用于评估尼拉帕利()对比安慰剂用于III期或IV期卵巢癌患者的一线维持治疗。

尼拉帕利治疗卵巢癌的注意事项

  铂敏感复发卵巢癌患者应用PARP抑制剂的适应证:第一, PARP抑制剂对BRCA基因突变的病人效果明显,如果是铂敏感复发的卵巢癌,经过基因检测是BRCA基因突变,如果患者经济条件允许的话,应该强烈地推荐使用。第二,根据现在的临床数据,尤其是来自 尼拉帕

  也就是将研究人群扩大化,在既往已有研究纳入具有BRCA突变患者的基础上,同时纳入了BRCA基因野生型的患者,同时也包括了HRD阳性与阴性的患者。结果证实,在整体人群中,尼拉帕利较安慰剂为患者带来无进展生存期(PFS)的显著获益,降低复发或死亡风险达38%。

  而在HRD阳性的患者中,较安慰剂为患者带来无进展生存期(PFS)的显著获益,尼拉帕利可降低患者57%的疾病进展风险。此外,PRIMA研究还进行了多项探索性分析。在各预设亚组中对患者PFS进行了分析,均显示出尼拉帕利为患者带来的获益趋势。同时,尼拉帕利在HRD阴性与阳性亚组以及HRD阳性中是否具有BRCA基因突变亚组患者中的PFS获益均保持一致。

  

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