研究进展:肺癌药物,艾乐替尼 I/II期研究的三年随访_印度厄洛替尼价格是多少

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所属分类:孟加拉肺癌药物

艾乐替尼是一种高度选择性的口服ALK抑制剂,并已在多项研究中显示出其在全身和CNS中均有功效。AF-001JP的最初分析报告了具有前景的总体反应率。为了评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),研究者对来自AF-001JP II期临床试验部分的患者进行了约3年的随访。研究结果发现:在先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,长期给予艾乐替尼有效,且具有相对良好的安全性。

介绍

融合基因包括棘皮动物微管相关蛋白样4(EML4)基因和间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因,其已被确认为是非小细胞肺癌(NSCLC)中的一个致癌驱动突变。ALK阳性疾病是NSCLC的一个特别的亚组,在晚期腺癌中约占5%。由于ALK阳性肿瘤依赖于来自EML4-ALK融合蛋白的信号传导以生存,因而这是开发新治疗的合理靶点。

ALK抑制剂克唑替尼已在美国、欧盟、日本和其它多个国家被批准用于ALK阳性NSCLC的治疗。相关研究显示,在先前未接受ALK抑制剂的患者中,使用克唑替尼的客观反应率(ORR)达74%,中位无进展生存期达10.9个月(全球性PROFILE 1014研究)。然而,接受克唑替尼的患者经常在1年内发生疾病进展,部分原因是继发耐药突变的发生。此外,由于克唑替尼穿透血脑屏障的渗透性差,在接受该药治疗的ALK阳性NSCLC患者中,进展至CNS是一个常见的问题。因此,具备对抗CNS的疗效,以及针对继发性ALK突变更广泛功效的,可供选择的ALK抑制剂是必须的。

艾乐替尼是一种高度选择性的口服ALK抑制剂,并已在多项研究中显示出其在全身和CNS中均有功效。最近也有数据表明,艾乐替尼可有效对抗对克唑替尼治疗耐药的ALK突变,提供了更广泛的疗效。这里我们详细报道了日本AF-001JP研究中,艾乐替尼的长期疗效和安全性,以评估其令人印象深刻的初期分析结果在长期治疗期间是否得以持续。

目的

艾乐替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性激酶抑制剂,似乎对具有多种ALK突变的非小细胞肺癌(NSCLC)有效。AF-001JP的最初分析报告了具有前景的总体反应率。为了评估无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),研究者对来自AF-001JP II期临床试验部分的患者进行了约3年的随访。

患者和方法

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在先前接受≥1种化疗方案后疾病进展且未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中,研究者给予每天2次口服艾乐替尼300mg。在这一长期随访中,研究者对疗效(PFS、OS)、肿瘤体积缩小与PFS之间的关系、艾乐替尼的安全性,以及癌症症状的缓解等分别进行了评估。

结果

至2015年9月10日数据截止更新时(首例患者:2011年8月30日;末例患者:2012年4月18日),来自II期试验的46例患者中有25例仍在接受艾乐替尼治疗。18例(39%)患者被确诊为疾病进展;中位PFS未达到(3年PFS率为62%; 95%CI,45-75)。在基线时,有14例患者有脑转移;其中有6例仍留在研究中,且无CNS和全身性进展。研究显示,肿瘤体积缩小和PFS无相关性。3年OS率为78%(13例)。最常见的治疗相关的不良事件(所有等级)为血胆红素增加(36.2%)。大部分癌症症状缓解较早,并且在艾乐替尼治疗期间,症状缓解药物的使用显着减少。

结论

该项针对艾乐替尼的3年随访研究发现:在先前未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者中,长期给予艾乐替尼有效,且具有相对良好的安全性。

参考文献

Tomohide Tamura, Katsuyuki Kiura,et al;Three-Year Follow-Up of an Alectinib Phase I/II Study in ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer: AF-001JP.DOI: 10.1200/JCO.2016.70.5749

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