印度特罗凯真假鉴别_中国患者福音!国产原研抗癌药安罗替尼上市

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近年来,随着经济水平和技术的进步,一个又一个肿瘤新药相继问世。但是遗憾的是,在这场新药风暴中,中国自主研发的独立创新药物却少之又少。这也导致了国内肿瘤患者只能想方设法购买国外新药,或者只能默默等待新药在中国上市。

不过,前两天一个令人振奋的消息,给逆转这一颓势带来了希望。

备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——盐酸安罗替尼,于今年5月9日获得国家食品药品监督管理总局批准上市,用于晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的三线治疗,掀开晚期非小细胞肺癌治疗新篇章。

盐酸安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

印度特罗凯真假鉴别_中国患者福音!国产原研抗癌药安罗替尼上市

2017年ASCO公布了盐酸安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究(ALTER0303)结果。

研究纳入了437例至少2套方案治疗失败的患者,接受安罗替尼或者安慰剂治疗。

何勇教授:第三代EGFR TKI奥希替尼的一线使用经验探讨

整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 当前中国已批准第三代EGFR TKI奥希替尼用于突变非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,并在不久前纳入中国国家医保目录。当前,NCCN指南已将奥希替尼纳入EGFR突变NSCLC的一线推荐优选方案。国内医生对于一线应当优先使用一代/二代T

结果显示与安慰剂组相比,安罗替尼组治疗三线及以上患者的总生存期(OS)显著延长(9.63个月 vs. 6.30个月,p=0.0018)。

同时,无进展生存期(PFS)也显著延长达3.97 个月(5.37个月vs. 1.40个月,p<0.0001)。

此外,与安慰剂对比,盐酸安罗替尼治疗的客观缓解率(ORR) 和疾病控制率(DCR)均得到了显著提高(ORR分别为9.18% vs. 0.7%,p<0.0001;DCR分别为80.95% vs. 37.06% ,p<0.0001)。

亚组分析显示,无论EGFR突变状态(敏感突变或野生型),安罗替尼组较安慰剂组均显著提高OS和PFS。

安全性不错,并未发生治疗相关性死亡事件,主要不良事件包括乏力、高血压、皮肤毒性反应等,通过对症治疗或调低药物治疗剂量等方式,能够得到有效控制。

不仅对非小细胞肺癌,盐酸安罗替尼对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种也有很好的治疗效果,其研发公司正大天晴正在积极开展包括美国在内的多中心临床研究。安罗替尼治疗软组织肉瘤2b期临床研究结果在今年ASCO获得口头报告,治疗非小细胞肺癌3期临床研究病理亚组结果在今年ASCO获得壁报展示,并被写入《2018版CSCO肺癌指南》。

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