正品印度特罗凯多少钱一盒_转移性结直肠癌治疗药物 爱优特(呋喹替尼胶囊)全球隆重上市

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正品印度特罗凯多少钱一盒_转移性结直肠癌治疗药物 爱优特(呋喹替尼胶囊)全球隆重上市

导读

2018年11月25日上午,爱优特®(呋喹替尼胶囊)全球上市会在上海世博中心举行, 新型治疗转移性结直肠癌(mCRC)的靶向药物喹替尼胶囊正式在中国上市。呋喹替尼胶囊是一种新型高选择性抑制血管内皮生长因子受体的小分子化合物,由和记黄埔医药发现,2013年10月礼来与和记黄埔医药达成战略合作协议,礼来与和记黄埔医药共同开发,礼来负责中国的市场销售。呋喹替尼胶囊也是首个中国自主研发的抗结直肠癌新药。

呋喹替尼胶囊于9月4日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 (VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体( EGFR)治疗 (RAS野生型)的mCRC患者。

和记黄埔医药执行副总裁、首席科学官苏慰国博士表示:“呋喹替尼是一种小分子药物,能够高选择性地强效抑制VEGFR 1,2,3。VEGFR抑制剂在限制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用,能够限制肿瘤快速生长所需的血液供应。”

据估计,2017年全球抗血管生成药物市场超过180亿美金,包括被批准用于治疗约30种肿瘤类型的各种单克隆抗体和小分子药物。

和记黄埔医药于2007年开始研发VEGFR抑制剂。在早期发现过程中,为了使呋喹替尼脱靶毒性更低、耐受性提高并对靶点具有更稳定的覆盖,和记黄埔医药对呋喹替尼的结构进行了成功的设计,使其具有较高的激酶选择性,并因此具有良好的临床疗效。

呋喹替尼良好的耐受性以及其在临床前研究中展示出的较低的药物间相互作用的可能性,为其未来与其他癌症疗法进行创新联合奠定了成功的基础。

呋喹替尼胶囊获得国内优先审批,突破mCRC三线治疗困境

我国结直肠癌发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中位居第5位,每年新发病例达37.6万,每年死亡病例为19.1万。近50%患者首诊即为晚期或由于手术后复发转移进入晚期疾病状态,无治愈机会。传统的一线二线标准治疗失败后,缺乏有效的治疗手段,控制肿瘤进展。

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当传统的一线二线标准治疗失败之后,很多患者的体能状况都较好,生存欲望也很强烈,但由于国内可选择的三线治疗方案有限,许多病人只能被动地等待新的疗法。

恰逢此时,FRESCO研究结果发布,呋喹替尼能显著延长患者总生存期至9.3个月。2017年9月,呋喹替尼进入国家食品药品监督管理局拟优先审批品种公示名单,2018年9月4日,国家药品监督管理局宣布呋喹替尼获批上市。该药为境内外均未上市的创新药,通过优先评审程序获批上市。

呋喹替尼胶囊为患者带来新选择

mCRC的治疗目标是控制肿瘤生长、延长生存、改善生活质量。全球已上市多种药物,显著延长了mCRC患者的OS,且治疗线数的增加与mCRC生存获益相关。

2018年《JAMA 》全文发表了FRESCO研究结果,该研究是一项关键性多中心三期临床研究,纳入416名中国CRC患者,这些患者既往至少接受过二线标准化疗且病情进展。

研究结果表明:接受呋喹替尼治疗的mCRC患者的中位总生存期(mOS)为9.3个月,较安慰剂组延长了2.7个月,同时降低了35%的死亡风险。

此外呋喹替尼组的中位无进展生存期(mPFS)显著延长,由安慰剂组的1.8个月延长至3.7个月,疾病复发或死亡风险降低74%,呋喹替尼组患者的疾病控制率高达62.2%,中位疾病稳定时间长达5.5个月。

在推荐的剂量下,呋喹替尼胶囊总体耐受性良好,未出现新的或非预期严重安全性问题。

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同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示:“呋喹替尼作为一种新型的高选择性VEGFR小分子靶向抑制剂,可以通过抑制肿瘤血管生长而遏制肿瘤生长,为二线系统治疗失败的mCRC患者带来希望。”

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紧随呋喹替尼胶囊上市会之后,在新闻发布会上,FRESCO研究的主要研究者(PI)之一,国内著名肿瘤领域专家李进教授、和记黄埔医药母公司和黄中国医药科技有限公司执行董事及首席执行官(CEO)贺隽先生以及礼来中国高级副总裁、跨生化产品事业部及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士分别接受了媒体的采访。

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李进教授表示:“呋喹替尼胶囊的成功上市,能够帮助更多结直肠癌患者,提高生存率和生活质量。只要这一秒不放弃,一下秒就有希望,坚定抗击癌症的信心与决心是战胜癌症的第一步!”。

贺隽先生表示:“呋喹替尼胶囊成功获得首个适应症——转移性结直肠癌,这对我们来说非常重要,因为呋喹替尼胶囊满足了中国结直肠癌治疗未被满足的巨大医学需求。其最大的特点是拥有非常清晰的作用机制(主要作用靶点是VEGFR激酶家族VEGFR1、2、3),是一种高选择性的肿瘤血管生成抑制剂。呋喹替尼胶囊最大潜力是在联合治疗方面,我们现在也在探索联合治疗的效果,包括呋喹替尼与免疫疗法、化疗等进行联合治疗,未来我们还会在联合治疗方面继续探索。”

王轶喆博士表示:“我相信呋喹替尼胶囊的上市,能够为mCRC患者提供全新的治疗选择,帮助他们获得临床获益,提升生活质量。”

会议最后,通过《爱 · 在一起》音乐剧的形式为结直肠癌患者传递希望、勇气和力量,只要此刻不放弃就还有生存的希望。与会者们纷纷表示很期待呋喹替尼胶囊在临床上的广泛应用,惠及更多的结直肠癌患者。本次爱优特®全球上市会圆满结束!

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《爱 · 在一起》音乐剧

参考文献

1、Jin Li, Shukui Qin, Rui-Hua Xu, et al. JAMA. 2018,26 Jun;319(24):1-11.

2、Shirley M, et al.,Fruquintinib: First Global Approval. Drugs. 2018 Nov;78(16):1757-1761

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一定要相信:癌症是可以治愈的!只要你来的不是太晚。

态度积极,乐观主动,是一切治疗的开始。

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