吃印度版特罗凯多久会有副作用_进口就一定好吗?“伊马替尼”进口与国产的对比

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白血病患者还在纠结是选择国产靶向药好还是进口靶向药,从表面上来看,进口的费用肯定会比国产的贵,但对于病人来说是不比药价的,比的是治疗效果。

甲磺酸伊马替尼片有国产的,也有进口的。有些患者在面对国产和进口的甲磺酸伊马替尼片时,不知道该如何选择。不过您看了下文就不必再担心了。下面由我国著名的中西医结合血液病专家史淑荣主任就给大家介绍下有关甲磺酸伊马替尼片进口与国产区别吧。

甲磺酸伊马替尼片的活性成份为甲磺酸伊马替尼。用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤的成人病人;用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病。

甲磺酸伊马替尼片,适应症为-用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;-用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者;用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限。用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。-用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。

在昂贵的进口伊马替尼垄断了十来年之后,国产伊马替尼胶囊强势上市,打破了进口伊马替尼的垄断。很多人都在问:伊马替尼胶囊好吗?事实上,伊马替尼胶囊凭借自身的众多优势完胜昂贵进口药。

甲磺酸伊马替尼胶囊疗效确切

一种药物的好与坏,首先要看的一个评判标准就是其疗效。随着格列卫(甲磺酸伊马替尼)在我国的新药保护期限到期,由我国本土制药公司研制的甲磺酸伊马替尼开始上市。2013年,江苏正大天晴药业生产的伊马替尼胶囊横空出世,为慢粒白血病患者带来新的希望。甲磺酸伊马替尼胶囊又名格尼可,在上市之前经历大量临床试验,治疗效果与进口伊马替尼等效,疗效是确切有效、毋庸置疑的。

甲磺酸伊马替尼胶囊(格尼可)物美价廉

甲磺酸伊马替尼胶囊不但“物美”,而且价廉。甲磺酸伊马替尼胶囊用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期。跟进口药物成分相同,价格等效,胶囊制剂更是方便低年龄患者等特殊群体的服用。还有另外很重要的一点,其价廉。

曾经在只有进口伊马替尼的时候,很多慢粒患者从刚开始的咬牙坚持服药,到后来的一贫如洗,终究吃不起进口天价药,再后来不得不去购买印度仿制药。而印度仿制药在我国并没有经营许可,是属于违法的。直到国产伊马替尼胶囊——格尼可的上市,才让这种情况有所好转。国产格尼可的价格相对来说低廉很多,大约只是进口药物的十分之一,让大多数家庭在勉力维持的情况下,可以得到有效治疗。而长期有效的治疗,是慢粒患者生存的关键。

国产伊马替尼胶囊(格尼可)打破垄断

从2002年4月,进口甲磺酸伊马替尼进入中国市场以来,曾经长达十多年垄断了中国的市场,更让人无可奈何的是,其费用昂贵。对于绝大多数家庭来说,天价的医疗费用为大家带来了极大的经济负担,而且有的患者整个家庭倾家荡产,仍无法支付昂贵的费用。不少患者在治疗过程中曾经被迫停用伊马替尼。

格尼可的上市,打破了进口伊马替尼的垄断,且以低廉的价格,让很多患者走出了吃不起药的困境,能够进行正规的治疗,为长期生活提供了必要的基础。

 对已上市的4家伊马替尼(质量/工艺)一览表:

吃印度版特罗凯多久会有副作用_进口就一定好吗?“伊马替尼”进口与国产的对比

以上是分别从质量标准、制剂工艺、晶体类型等几个方面做了对比,在熔点、重金属含量、杂质含量、晶体类型等明显存在差异。

 备注解析——前方高能,请注意,比较烧脑!

 一、熔点:

是晶体化合物所特有的,不同的晶体有不同的熔点。它是指晶体开始熔化的温度到最终熔化完全的温度。

阿法替尼接续奥希替尼,能使亚洲肺癌患者中位治疗时间达46.7个月

和癌症的斗争有点像一场牌局,既然是牌局就有技巧,把手头的牌最大程度地用好才能争胜。近期Future Oncology期刊上发表的一项研究成果,就让奇点糕见识到了,如何让EGFR靶向药这张牌成为制胜王牌。 这项名为GioTag的真实世界研究数据显示:对于EGFR突变阳性的

它是一个范围,是评价药品纯的的重要指标。熔程越窄,药品纯度也就越高。药品纯度越高,疗效更好。

二、重金属含量

大家都知道重金属对人体是有害的,一般药品都会有重金属残留。

国内IM重金属质量标准是不超过百万分之二十,图中诺利宁不超过百万分之十,是国内IM限度的1/2,重金属含量低,药品安全更好。

 三、杂质

杂质T4是个嘧啶胺,具有潜在基因毒性,欧洲药典及CFDA限定其不超过3ppm。而进口IM未对其进行质控,有潜在的基因毒风险。

四、晶型

对药物多晶型的研究,可发现有利于发挥药物作用的药物优势晶型,同时根据晶型的特点确定制剂工艺,有效保证生产的批间药物等效性等。

伊马替尼是具有多种晶型的,比如国内IM是α晶型,格列卫是β晶型,诺利宁是M晶型。

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β晶体形态比α晶体具有哪些优势:

①:稳定性好。β晶体形态属于高稳态,不会向其他形态转变。

②:流动性好,易制粒成型。

③:吸水性低,不易吸湿变潮。

晶型试验证明:诺利宁的M晶型和β晶型在稳定性及理化性质上都是一致的。

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